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中國CDMO出海新標桿!凱實生物執掌日本名企+投產北美工廠,全球化新局將至



當前,全球貿易戰與關稅戰持續升級,對國際醫療供應鏈構成了嚴峻挑戰,具體表現為成本激增、交貨周期難以預測以及產品質量波動。


對于醫療供應鏈這一對合規性與穩定性有著極高要求的領域而言,這些挑戰無疑加劇了其運營難度。貿易摩擦與關稅壁壘雖為直接誘因,但深層原因更為復雜,此處暫不深入剖析。


然而,這些因素對未來研發活動及供應鏈管理的影響不容小覷,特別是在醫療設備、生命科學儀器及配套耗材行業。如何在充滿不確定性的全球環境中構建穩定的技術支撐與供應鏈體系,已成為行業亟待解決的重大課題。


鑒于此,凱實生物——作為中國生命科學和IVD領域內儀器與耗材CDMO服務的領軍企業,自疫情期間便積極快速地啟動了全球化戰略布局,并在2025年開啟滿足客戶全球化服務供應需求元年。


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凱實生物總部-浙江嘉興工廠全景圖



凱實生物全球化布局:三地聯動,無縫銜接


在全球化浪潮與CDMO行業格局加速重構的當下,凱實生物以“雙響炮”之勢——完成對日40年歷史的CDMO公司-日本PSS集團旗下NPS公司的戰略控股,已從7月1日起正式進駐日本NPS,執掌NPS經營權,于此同時美國耗材生產基地正式投產。這一布局不僅標志著凱實生物全球化戰略的縱深推進,更以“技術+產能”雙引擎,為全球醫藥產業鏈注入確定性,重塑行業價值版圖,正式全面開啟全球化供應鏈“雙核驅動”新篇章。

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儀器制造產業鏈升級:攜手日本NPS,共鑄精密制造新輝煌


NPS公司,坐落于日本秋田,長期為羅氏、雅培、賽默飛等國際巨頭提供CDMO服務,積累了深厚的行業底蘊與技術優勢。


此次并購,不僅使凱實生物承接了NPS的土地、廠房、員工及日本精密制造能力,更獲得了FDA現場審核經驗的ISO13485質量體系認證,成功打通了從中國研發到日本制造的全鏈條閉環。


未來凱實生物將依托NPS的日本供應鏈,強化對美、歐、亞太以及世界其他地區市場的輻射能力,降低地緣政治風險。





圖片日本儀器生產車間.png



圖片圖片

日本秋田  海外儀器制造工廠


耗材生產供應鏈延展:波士頓新廠啟航,搶占高附加值市場


與此同時,凱實生物在美國波士頓的耗材生產基地也正式拉開了生產序幕。


基于生命科學和IVD定制耗材是凱實業務的重要組成部分,公司在2024年12啟動Boston耗材工廠建設,經過半年的緊張籌備建設,面積25000平方尺,位于Boston機場30分鐘車程的Welmington 工廠于7月開始試生產。美國耗材工廠的投產,是凱實耗材全球化產能布局的關鍵里程碑。工廠聚焦診斷高值耗材、生物制藥耗材等核心品類,年產能達數億件。凱實將協同美國生物醫藥產業集群優勢,深化與生命科學和IVD頭部企業的深度綁定,搶占高附加值市場。


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美國波士頓  海外耗材制造工廠


持續創新,引領未來


二十載春秋,凱實生物深耕IVD與生命科學儀器及耗材CDMO領域,不斷在基礎技術平臺與垂直整合供應鏈上加大投入,累計研發與供應鏈投資已超10億元人民幣。


作為中國器械儀器與耗材CDMO行業的標桿企業,凱實生物始終沖在行業前沿,深度參與全球生命科學與體外診斷產業的布局,鏈接行業頂尖客戶,持續踐行“Engineering for a better life”的崇高使命。


小編有話說:


凱實生物的全球化戰略布局,不僅展現了其對當前復雜國際形勢的精準研判與積極應對,更彰顯了對未來醫療健康產業趨勢的深刻把握與前瞻布局。


在全球化浪潮與CDMO行業格局深刻變革的當下,凱實生物以“技術賦能+產能擴張”的雙輪驅動模式,為全球醫藥產業鏈注入了穩定且強勁的發展動力,不僅重塑了行業價值版圖,更為國內醫療行業樹立了積極行動的典范,展現了中國技術服務與制造業的實力躍升及國際市場的廣泛認可。


新聞來源:日本PSS官網、凱實生物官網

新聞鏈接:https://www.pss.co.jp/

https://contents.xjstorage.jp/xcontents/AS07508/8119cf9e/c13a/4594/a073/bd087e6d1f4e/140120250627502811.pdf


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