一、區域醫學檢驗中心概念誕生的背景及目的，相關利益體及訴求

1）推出時間：   

  2015年9月8日，國務院辦公廳發布《關于推進分級診療制度建設的指導意見》文件，首次提出組建醫療聯合體(簡稱醫聯體)，并確立了16字方針：基層首診、雙向轉診、急慢分治、上下聯動。通過統籌城鄉醫療資源，明確各級各類醫療衛生機構職責分工，有效引導優質醫療資源和患者的下沉的分級診療模式。

  文件首次提出區域檢驗中心概念：整合二級以上醫院現有的檢查檢驗、消毒供應中心等資源，向基層醫療衛生機構和慢性病醫療機構開放。探索設置獨立的區域醫學檢驗機構、病理診斷機構、醫學影像檢查機構、消毒供應機構和血液凈化機構，實現區域資源共享。加強醫療質量控制，推進同級醫療機構間以及醫療機構與獨立檢查檢驗機構間檢查檢驗結果互認。

1.區域醫學檢驗中心的推出與分級診療制度有關,是配套政策

2.由1可以推出區域醫學檢驗推出目的是解決醫療資源分布不平衡的問題

3.實行區域醫學檢驗中心可以推動檢驗互任標準，共享資源，最大化實現醫療資源的最大化利用

資料來源：檢驗醫學

1. 已有的方案及原理，優弊端

自深化醫藥衛生體制改革以來，區域醫學檢驗中心如雨后春筍般迅速發展壯大，出現了各種模式的區域醫學檢驗中心，包括依托區域內大型綜合醫院檢驗科建立的區域醫學檢驗中心、第三方實驗室與區域內龍頭醫院或專業組織共同組建的區域醫學檢驗中心、第三方實驗室直接作為區域醫學檢驗中心加入醫聯體、體外診斷產品企業與區域龍頭醫院共建的區域醫學檢驗中心、政府和社會資本合作模式（public-private partnership，PPP）模式建設的區域醫學檢驗中心。

1. 3.1 公立性質的區域醫學檢驗中心

   3.1.1 依托區域內大型綜合醫院檢驗科建立區域醫學檢驗中心 （1）深圳市羅湖醫院集團醫學檢驗中心是羅湖醫院集團旗下非獨立法人的獨立醫療機構，由深圳市衛生健康委批準成立，將6家公立醫院和42家社康中心組建為統一法人的醫院集團，由實驗室主任主持全面工作，下設中心實驗室等5個分支機構，分支機構僅保留急診和常規檢驗項目，其余項目均由區域檢驗中心核心實驗室完成。深圳市羅湖區域檢驗中心對其原有醫療資源進行充分整合和優化利用，加強標準化和一體化建設，實現了內部各項服務的同質化。（2）上海市松江區區域檢驗中心是由政府牽頭主導并給予資金支持的獨立法人機構，以上海市松江區中心醫院檢驗科為依托，建設內容包括區域內6家二級醫院和16家社區衛生服務中心，縱向整合區域內醫療資源配置和質量管理體系，在示范性方面起到了積極的作用。

   3.1.2 整合區域內若干個綜合醫院檢驗科建立區域醫學檢驗中心 常熟市醫學檢驗所是全國首家公立性質的獨立醫學檢驗機構，是聯合常熟市4家公立醫院檢驗科的人才、設備等檢驗資源成立的，為全市各級醫療機構提供檢驗服務，并負責檢驗質量控制和管理，實現了區域內檢驗結果互認。這種模式在國內為初創，是由政府牽頭集中管理和獨立運作的更為便捷的醫學檢驗模式。

   深圳市羅湖區域檢驗中心、上海市松江區區域檢驗中心和常熟市醫學檢驗所均為政府主導的運行模式，運行較為容易，管理和推進力度大，可快速整合醫療資源，同時保留公立醫療機構的公益性質。不足之處在于受體制限制，基層實驗室檢測體系難以統一，后期發展容易受限。

   3.2 非公立性質的區域醫學檢驗中心

   非公立性質的區域醫學檢驗中心類型較多，占我國大部分市場。溫州醫科大學附屬迪安醫學檢驗中心，是第三方實驗室與區域龍頭醫院共建的區域醫學檢驗中心，面向浙南閩北地區，為該地區各級醫療機構提供醫學檢測服務。此類模式還有由廣州市從化區婦幼保健院和廣州金域醫學檢驗中心合作成立的從化區域性醫學檢驗中心，主要為區域內15家鄉鎮衛生院提供醫學檢測服務，通過建立醫聯體內實驗室質量安全管理體系，全面提升實驗室服務能力。另外，還存在體外診斷產品企業與區域龍頭醫院共建的區域醫學檢驗中心，如邁瑞-射洪市區域醫學檢驗中心，是由當地衛生行政管理機構批復正式成立的，截至2021年年初，送檢該區域醫學檢驗中心的醫院已達36家。

   非公立性質的區域醫學檢驗中心機制較靈活，不受體制限制，自身發展不受限，能夠更好地把科研成果轉化到臨床應用領域。但也存在政府支持力度不夠，基層實驗室檢測體系難統一的缺點。

   3.3 采用PPP模式建設區域醫學檢驗中心——西安區域醫學檢驗中心（西安模式）

   西安區域醫學檢驗中心是全國首家以PPP模式建設的區域醫學檢驗中心，是經西安市政府批準，在國家財政部入庫，由西安市衛生健康委作為實施機構建設的大型公共服務類民生工程項目。由1個可開展3 000余項醫學檢驗項目的核心實驗室、15家二級中心實驗室、450家社區網點實驗室共同組成覆蓋整個區域的醫學檢驗中心網絡。西安模式創新了體制機制，通過統一檢測體系、質量管理體系和信息化體系，搭建了一個高度集約化、智能化的醫學檢驗平臺，推動區域內醫學檢驗結果的互認。

   西安區域醫學檢驗中心覆蓋整個大西安區域，是國內規模較大的區域醫學檢驗中心，通過全鏈條管理，對區域內465家醫學實驗室的質量管理體系、檢測體系、信息化體系、人員培訓體系進行重新構建，有別于第三方獨立醫學實驗室點對點收樣，真正做到了對基層檢驗水平的全面提升，是落實分級診療制度的重要舉措。

   資料來源：檢驗醫學

2. 后續發展趨勢及要素

    1. 建設區域醫學檢驗中心是落實分級診療、推動優質檢驗資源下沉、提高基層檢驗能力的重大舉措，從強基層、補短板、建機制等方面響應國家一系列醫改措施。后疫情時代，如何提升基層公共衛生服務能力和診療水平顯得尤為重要，基層醫療機構如何發展壯大，突破困境，真正發揮其在整個醫療體系中應有的作用，建設區域醫學檢驗中心或將成為破局的關鍵。

   2.面對應需發展的光明前景，如何在現有條件下更好地建設符合我國國情和人民群眾需要的區域醫學檢驗中心，是需要思深憂遠的問題。面對目前國內醫學檢驗仍以醫院為主，區域醫學檢驗中心如何擴大其規模，補足公立醫院檢驗短板，是我們面臨的機遇與挑戰。

   3.區域醫學檢驗中心如何利用自身優勢發展好實驗室自建檢測項目，如何保證質量、維護患者利益，探索與公立醫院檢驗科和平共處、合作共贏和發展模式，成為我們必須審慎面對的行業挑戰。

   4.隨著國家進一步推進按病種、按疾病診斷相關分組等支付方式的規劃，醫院勢必會綜合考慮，優化各項成本，如何利用規�；�的區域檢驗中心，使其在醫療資源高效整合中凸顯出自身優勢，值得檢驗領域管理者不斷探索。

      資料來源：檢驗醫學