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《醫療器械經營質量管理規范(2024年7月1日實施)》培訓會議


2024622日,武漢生樂科貿有限公司組織了《醫療器械經營質量管理規范(202471日實施)》的培訓,本次培訓由質量負責人進行講解。

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首先是對法規修訂的思路以及修訂的必要性進行了闡述,然后是對照2014年版的法規對新版法規進行了細致的解說。

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新版法規修改內容較多,新增了對自動售械機、臨床確認后銷售等新行業的要求,明確了直調的相關要求。使各企業的經營行為有了更多的規范和依據,是醫療器械流通過程中的質量安全得到了更好的保障。


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